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未承認機器・医薬品の掲載に関して
<トライビームについて>
・未承認医薬品等
トライビームプレミアムは医薬品医療機器等法上、未承認医療機器です。
・入手経路等
当院医師の判断の元、Jeisys Medical Japan社から個人輸入しています。
・国内の承認医薬品等の有無
同一の成分や性能を有する他の国内承認機器等はありません。
・諸外国における安全性等に関する情報
米国FDA、ヨーロッパCE、韓国MFDS(韓国食品医薬品安全庁)にて承認されています。万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。